Filtra per TAG
- Show all
- dispositivi medici
- ACT EU
- AICRO
- CRO
- CTIS
- CTR
- Centro di coordinamento nazionale dei Comitati Etici
- Comitati Etici
- Comitati etici a valenza nazionale
- Commissione Europea
- DM 27 gennaio 2023
- EUPATI
- GCP
- HMA
- Legge Lorenzin
- Ministero della Salute
- Regolamento 2017/745
- associazioni pazienti
- clinical trial information system
- comitati etici territoriali
- decreti attuativi
- decreto 52/2019
- direttiva 2001/20/CE
- interrogazione parlamentare
- legge 3/2018
- mycroscope
- paziente esperto
- regolamento europeo 536/2014
- ricerca clinica
- sperimentazione clinica
Marzo 27, 2023
L’insostenibile leggerezza dell’essere (in fase di transizione)
by Celeste Cagnazzo
Lo scorso 7 febbraio, insieme ai decreti dedicati alla riforma dei comitati etici e alla…
Febbraio 27, 2023
Riforma dei comitati etici in Italia: una piccola rivoluzione?
by Celeste Cagnazzo
Il nuovo iter di valutazione delle sperimentazioni cliniche introdotto dal Regolamento 536/2014 ha imposto una…
Febbraio 01, 2023
Sperimentazioni cliniche: i tanto attesi decreti sono (quasi) arrivati. Cosa manca per chiudere il cerchio?
by Celeste Cagnazzo
Dopo mesi di silenzio, finalmente nuovi pezzi si aggiungono al complesso puzzle che in Italia…
Novembre 21, 2022
Regolamento Europeo, i problemi in Italia e l’appello dei pazienti: non fermate la ricerca clinica!
by Giulio D'Alfonso
A rischio il sistema della ricerca clinica in Italia a causa del ritardo organizzativo e…
Ottobre 03, 2022
Comitati Etici, corsa contro il tempo per nominarne quaranta
by Francesco Fuggetta
Agostino Migone De Amicis (Humanitas): “Il regolamento dei trial prevede il passaggio dal vecchio al…
Settembre 05, 2022
Accelerare la ricerca clinica: l'Europa presenta il programma strategico ACT EU 2022 - 2026
by Giulio D'Alfonso
HMA
,
Commissione Europea
,
GCP
,
ACT EU
,
CTR
,
CTIS
,
regolamento europeo 536/2014
,
ricerca clinica
La Commissione Europea (CE), la rete delle Agenzie del farmaco degli stati membri (HMA) e…
Maggio 16, 2022
Applicazione del Reg. EU 536/2014: il ministero risponde ad una interrogazione parlamentare
by Giulio D'Alfonso
Sono ormai passati quattro mesi dall’entrata in vigore del Regolamento Europeo 536/2014 sulla sperimentazione clinica…
Maggio 11, 2022
Regolamento Europeo 536/2014, il cambiamento dal punto di vista delle CRO: tra opportunità e zone…
by Laura Testa
Con l’arrivo del nuovo regolamento sulla sperimentazione clinica e dei relativi decreti attuativi molte cose…
Aprile 11, 2022
Decreto per gli studi clinici senza scopo di lucro e cessione dei dati della sperimentazione.…
by Giulio D'Alfonso
Lo scorso 19 febbraio 2022, è stato pubblicato in Gazzetta Ufficiale il decreto del 30…