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Novembre 21, 2022
Regolamento Europeo, i problemi in Italia e l’appello dei pazienti: non fermate la ricerca clinica!
by Giulio D'Alfonso
A rischio il sistema della ricerca clinica in Italia a causa del ritardo organizzativo e…
Ottobre 03, 2022
Comitati Etici, corsa contro il tempo per nominarne quaranta
by Francesco Fuggetta
Agostino Migone De Amicis (Humanitas): “Il regolamento dei trial prevede il passaggio dal vecchio al…
Settembre 05, 2022
Accelerare la ricerca clinica: l'Europa presenta il programma strategico ACT EU 2022 - 2026
by Giulio D'Alfonso
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La Commissione Europea (CE), la rete delle Agenzie del farmaco degli stati membri (HMA) e…
Maggio 16, 2022
Applicazione del Reg. EU 536/2014: il ministero risponde ad una interrogazione parlamentare
by Giulio D'Alfonso
Sono ormai passati quattro mesi dall’entrata in vigore del Regolamento Europeo 536/2014 sulla sperimentazione clinica…
Maggio 11, 2022
Regolamento Europeo 536/2014, il cambiamento dal punto di vista delle CRO: tra opportunità e zone…
by Laura Testa
Con l’arrivo del nuovo regolamento sulla sperimentazione clinica e dei relativi decreti attuativi molte cose…
Aprile 11, 2022
Decreto per gli studi clinici senza scopo di lucro e cessione dei dati della sperimentazione.…
by Giulio D'Alfonso
Lo scorso 19 febbraio 2022, è stato pubblicato in Gazzetta Ufficiale il decreto del 30…
Maggio 04, 2022
Comitati Etici a valenza Nazionale (CEN), riferimenti normativi e membri componenti
by Giulio D'Alfonso
Il Ministero della Salute, con decreto del 1 febbraio 2022, ai sensi della legge 11…
Febbraio 22, 2022
Farmindustria lancia l'allarme sulla perdita di studi clinici in Italia
by Giulio D'Alfonso
A quasi un mese dall’entrata in vigore del nuovo regolamento europeo l’Italia sembra ancora lontana…
Febbraio 01, 2022
Il regolamento europeo è partito ma l'Italia viaggia in modalità provvisoria
by Giulio D'Alfonso
Da ieri in Europa, con la messa online del portale CTIS (Clinical Trial Information System),…