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Febbraio 27, 2023
Riforma dei comitati etici in Italia: una piccola rivoluzione?
by Celeste Cagnazzo
Il nuovo iter di valutazione delle sperimentazioni cliniche introdotto dal Regolamento 536/2014 ha imposto una…
Febbraio 01, 2023
Sperimentazioni cliniche: i tanto attesi decreti sono (quasi) arrivati. Cosa manca per chiudere il cerchio?
by Celeste Cagnazzo
Dopo mesi di silenzio, finalmente nuovi pezzi si aggiungono al complesso puzzle che in Italia…
Novembre 21, 2022
Regolamento Europeo, i problemi in Italia e l’appello dei pazienti: non fermate la ricerca clinica!
by Giulio D'Alfonso
A rischio il sistema della ricerca clinica in Italia a causa del ritardo organizzativo e…
Ottobre 03, 2022
Comitati Etici, corsa contro il tempo per nominarne quaranta
by Francesco Fuggetta
Agostino Migone De Amicis (Humanitas): “Il regolamento dei trial prevede il passaggio dal vecchio al…
Settembre 05, 2022
Accelerare la ricerca clinica: l'Europa presenta il programma strategico ACT EU 2022 - 2026
by Giulio D'Alfonso
ricerca clinica
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regolamento europeo 536/2014
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CTIS
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CTR
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ACT EU
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GCP
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Commissione Europea
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HMA
La Commissione Europea (CE), la rete delle Agenzie del farmaco degli stati membri (HMA) e…
Maggio 16, 2022
Applicazione del Reg. EU 536/2014: il ministero risponde ad una interrogazione parlamentare
by Giulio D'Alfonso
Sono ormai passati quattro mesi dall’entrata in vigore del Regolamento Europeo 536/2014 sulla sperimentazione clinica…
Maggio 11, 2022
Regolamento Europeo 536/2014, il cambiamento dal punto di vista delle CRO: tra opportunità e zone…
by Laura Testa
Con l’arrivo del nuovo regolamento sulla sperimentazione clinica e dei relativi decreti attuativi molte cose…
Aprile 11, 2022
Decreto per gli studi clinici senza scopo di lucro e cessione dei dati della sperimentazione.…
by Giulio D'Alfonso
Lo scorso 19 febbraio 2022, è stato pubblicato in Gazzetta Ufficiale il decreto del 30…
Maggio 04, 2022
Comitati Etici a valenza Nazionale (CEN), riferimenti normativi e membri componenti
by Giulio D'Alfonso
Il Ministero della Salute, con decreto del 1 febbraio 2022, ai sensi della legge 11…