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Maggio 16, 2022
Applicazione del Reg. EU 536/2014: il ministero risponde ad una interrogazione parlamentare
by Giulio D'Alfonso
Sono ormai passati quattro mesi dall’entrata in vigore del Regolamento Europeo 536/2014 sulla sperimentazione clinica…
Maggio 11, 2022
Regolamento Europeo 536/2014, il cambiamento dal punto di vista delle CRO: tra opportunità e zone…
by Laura Testa
Con l’arrivo del nuovo regolamento sulla sperimentazione clinica e dei relativi decreti attuativi molte cose…
Aprile 11, 2022
Decreto per gli studi clinici senza scopo di lucro e cessione dei dati della sperimentazione.…
by Giulio D'Alfonso
Lo scorso 19 febbraio 2022, è stato pubblicato in Gazzetta Ufficiale il decreto del 30…
Maggio 04, 2022
Comitati Etici a valenza Nazionale (CEN), riferimenti normativi e membri componenti
by Giulio D'Alfonso
Il Ministero della Salute, con decreto del 1 febbraio 2022, ai sensi della legge 11…
Febbraio 22, 2022
Farmindustria lancia l'allarme sulla perdita di studi clinici in Italia
by Giulio D'Alfonso
A quasi un mese dall’entrata in vigore del nuovo regolamento europeo l’Italia sembra ancora lontana…
Febbraio 01, 2022
Il regolamento europeo è partito ma l'Italia viaggia in modalità provvisoria
by Giulio D'Alfonso
Da ieri in Europa, con la messa online del portale CTIS (Clinical Trial Information System),…
Gennaio 25, 2022
Al via il CTIS, portale unico europeo per la ricerca clinica
by Giulio D'Alfonso
Ci siamo. Manca ormai solo una settimana all’applicazione effettiva del nuovo Regolamento Europeo sulla sperimentazione…
Gennaio 18, 2022
Regolamento Europeo 536/2014: Il CCNCE pubblica la prima guida alla predisposizione dei documenti.
by Giulio D'Alfonso
All’approssimarsi dell’ormai imminente data di applicazione del Regolamento Europeo 536/2014 (31 gennaio 2022) il Centro…
Dicembre 29, 2021
Regolamento Europeo sulle Sperimentazioni Cliniche: sul sito AIFA una sezione dedicata
Fino al 16 gennaio 2022 i ricercatori e i promotori di studi indipendenti e accademici…