Un’analisi mondiale e un commento della situazione italiana con il prof. Aldo Pietro Maggioni, direttore Centro Studi della Fondazione Per il tuo Cuore di ANMCO e membro del comitato scientifico di Osservatorio Trial.

Il Centro di coordinamento nazionale dei Comitati Etici attiva una consultazione pubblica per valutare l’effettivo utilizzo delle linee di indirizzo e dei documenti modello riguardanti il consenso informato.

La trasparenza dei dati, le approvazioni di emergenza e il ruolo delle multinazionali del farmaco sembrano punti deboli del processo di valutazione ma non è affatto così. Lo spiegano il prof. Gilberto Corbellini (Roma) e il prof. Michele De Luca (Modena).

Sin dalla sua nascita, il regolamento sulla protezione dei dati personali, noto come GDPR (General Data Protection Regulation), ha preoccupato il mondo scientifico per le possibili ricadute sulla ricerca biomedica e le restrizioni alle politiche di diffusione e scambio di dati.

Molte delle più importanti riviste internazionali hanno predisposto sezioni dedicate alla ricerca in corso sul SARS-CoV-2 pubblicando gli articoli in modalità liberamente accessibile a tutti. Qui una lista di queste risorse.

Non più solo creme, prodotti dietetici e integratori messi in bella vista da qualche personaggio famoso, nel prossimo futuro potremmo trovarci a visualizzare post di pazienti che decantano le doti di qualche farmaco.

L’avvento della pandemia da COVID-19 ha ampiamente evidenziato l’importanza della ricerca scientifica e di come sia complesso trasformare un’idea di laboratorio in un farmaco.

E’ dello scorso luglio un editoriale apparso sul The Lancet Global Health in cui si poneva l’accento sulla difficoltà di accesso alle informazioni cliniche da parte di una gran parte della popolazione a livello mondiale. Oggi, in un secondo articolo, gli autori chiedono di esplorare nuove possibilità di accesso ai contenuti scientifici e di rendere questi ultimi disponibili anche in lingue diverse dall’inglese. 

Le sperimentazioni cliniche effettuate nell’Unione Europea sono tante, ma di circa la metà, non se ne conoscono i risultati. Questo nonostante aderiscano all’EU Clinical Trial Register, la piattaforma che prevede l’obbligo di comunicare i risultati, positivi o negativi che siano, entro un anno dalla conclusione del programma sperimentale.

Pochi giorni fa è stato presentato in Senato il primo strumento che consente di effettuare una stima dell’impatto delle sperimentazioni cliniche nella prospettiva delle aziende sanitarie.

Il mancato aggiornamento di dati degli studi clinici è sotto l’attenzione del governo inglese, come riporta un articolo di Elizabeth Gourd su "The Lancet". Il governo infatti ha recentemente inviato una lettera di richiamo alle oltre 40 Università britanniche che non hanno ottemperato alla politica di trasparenza voluta dall'Unione Europea sui risultati delle ricerche cliniche.