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26 ottobre 2021 - La responsabilità medica negli studi clinici

26 ottobre 2021 - La responsabilità medica negli studi clinici

 

PROGRAMMA 

Legge c.d. Gelli- Bianco: la funzione ‘ordinatrice’ delle legge.


-Il riconoscimento del diritto alle sicurezze delle cure attraverso gli strumenti di prevenzione e gestione del rischio sanitario nella ricerca clinica.
-La responsabilità civile ed il risarcimento per il singolo clinico (dipendente e libero professionista). L’estensione della responsabilità extra-contrattuale (ex art. 2043). Il ruolo della struttura sanitaria.
-La responsabilità penale: la nuova responsabilità colposa (art. 590 sexies); la revisione della colpa grave ed il rimando alle Linee-Guida ed alle ‘buone pratiche’ e l’obbligo di predisporre adeguata copertura assicurativa (per il professionista e per la struttura).
-Soglia di diligenza richiesta negli studi clinici: perché una colpa lieve nell’attività terapeutica ordinaria potrebbe diventare colpa grave nella sperimentazione.
Responsabilità della Struttura Sanitaria, dell'equipe e del medico.
-La responsabilità contrattuale della struttura sanitaria negli studi clinici ed esercizio del diritto di rivalsa nei confronti degli sperimentatori.
-Il ruolo dello Sponsor Pharma e suo coinvolgimento.
Linee Guida e GCP
Il consenso informato nelle sperimentazioni cliniche
-Il caso del carente consenso informato. La tutela dei soggetti ‘deboli’ alla luce del nuovo Regolamento UE. La Responsabilità giuridica del C.E.
D.M. 14/07/2009 e polizze c.d. studio specifiche. Le clausole di esclusione del danno nelle polizze standard

 

RELATRICE

Avv. Marta Lucchetta – UOS Affari Legali, Istituto Oncologico Veneto

QUOTE DI PARTECIPAZIONE:

€. 150,00 (esclusa iva 22%)

€. 85,00 (esclusa i.v.a. 22%) per dipendenti della  P.A., Aziende Ospedaliere e Sanitarie, Irccs. Fondazioni,Associazioni, No-Profit

Iscrizione multipla - Sconto 20%a partire dalla seconda iscrizione

  

Responsabile del corsoQuesto indirizzo email è protetto dagli spambots. È necessario abilitare JavaScript per vederlo.

   

Scheda per iscrizione via mail o via fax: Responsabilità medica studi 26 10 21.pdf

 

Iscrizione on line:

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