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: Super User; sperimentazionicliniche.it; 08 Settembre 2021; Rating:

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Gennaio 27, 2023

Ricerca di genere: le linee di indirizzo dell’Osservatorio dedicato alla Medicina di Genere

in METODOLOGIA DELLA RICERCA

by Sofia Corradin

ricerca clinica , sesso e genere , medicina di genere , ricerca di genere

Verso una medicina e ricerca clinica sempre più attenta all’inclusione e parità “La necessità di…

Ricerca di genere: le linee di indirizzo dell’Osservatorio dedicato alla Medicina di Genere

Gennaio 12, 2023

Telangectasia emorragica ereditaria: negli studi clinici mancano dati sull’etnia dei pazienti

in METODOLOGIA DELLA RICERCA

by Rachele Mazzaracca

ricerca clinica , Telangectasia emorragica ereditaria , HHT , etnia , rappresentatività

Un gruppo di ricercatori statunitensi lancia l’allarme: una simile lacuna di informazioni può impattare negativamente…

Telangectasia emorragica ereditaria: negli studi clinici mancano dati sull’etnia dei pazienti

Dicembre 19, 2022

SYNTHEMA: dati sintetici e pazienti virtuali al servizio della ricerca sulle malattie ematologiche rare

in METODOLOGIA DELLA RICERCA

by Sofia Corradin

malattie rare , Horizon Europe , synthema , pazienti virtuali , dati sintetici , studi in silico , humanitas

Il numero ridotto di pazienti affetti da patologie considerate rare determina la carenza o la…

SYNTHEMA: dati sintetici e pazienti virtuali al servizio della ricerca sulle malattie ematologiche rare

Dicembre 01, 2022

Anche la medicina digitale passa per la ricerca clinica

in METODOLOGIA DELLA RICERCA

by Sofia Corradin

dispositivi medici , digital health , medicina digitale , terapie digitali , digital medicine , studi fattibilità , studi di conferma

La pandemia da SARS-CoV-2 ha accelerato la corsa verso la digitalizzazione in medicina. Di medicina…

Anche la medicina digitale passa per la ricerca clinica

Novembre 28, 2022

L’impatto della pandemia sulla segnalazione degli eventi avversi gravi nei trial oncologici

in METODOLOGIA DELLA RICERCA

by Fernanda De Angelis

COVID-19 , oncologia , farmacovigilanza , SAE , eventi avversi , monitoraggio

Uno studio statunitense mette in luce per la prima volta una riduzione nella frequenza delle…

L’impatto della pandemia sulla segnalazione degli eventi avversi gravi nei trial oncologici

Ottobre 12, 2022

Studi clinici decentralizzati: il futuro della ricerca clinica?

in METODOLOGIA DELLA RICERCA

by Sofia Corradin

ricerca clinica , FADOI , regolamento europeo 536/2014 , Regolamento 2017/745 , studi clinici decentralizzati , studio decentralizzato , Fondazione Smith Kline , regolamento europeo 679/2016

“Nell’ambito della ricerca clinica è sempre più forte l’esigenza di modelli di conduzione degli studi…

Studi clinici decentralizzati: il futuro della ricerca clinica?

Settembre 30, 2022

FDA chiede più poteri per il controllo del programma di autorizzazione accelerata dei farmaci.

in METODOLOGIA DELLA RICERCA

by Giulio D'Alfonso

FDA , autorizzazione accelerata , Frank Pallone

La Food and Drug Administration (FDA, l’agenzia del farmaco Statunitense), chiede maggiori poteri per assicurare la riuscita…

FDA chiede più poteri per il controllo del programma di autorizzazione accelerata dei farmaci.

Settembre 26, 2022

Dispositivi medici: EUDAMED sarà pienamente operativa alla fine del 2024

in METODOLOGIA DELLA RICERCA

by Francesco Fuggetta

SIMeF , AICRO , dispositivi medici , Regolamento 2017/745 , Confindustria Dispositivi Medici , EUDAMED

Carla Cambiano (Ministero della Salute): “Forti ritardi per la banca dati europea dei dispositivi medici”…

Dispositivi medici: EUDAMED sarà pienamente operativa alla fine del 2024

Settembre 22, 2022

Formazione per il CTIS: EMA seleziona gli autorizzati alla sandbox, domande fino al 25 settembre.

in METODOLOGIA DELLA RICERCA

by Giulio D'Alfonso

regolamento europeo 536/2014 , formazione professionale , CTIS , EU CTR , clinical trial information system

EMA ha aperto una nuova selezione per accedere all'ambiente di addestramento della nuova piattaforma Clinical…

Formazione per il CTIS: EMA seleziona gli autorizzati alla sandbox, domande fino al 25 settembre.

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L’impatto della pandemia sulla segnalazione degli eventi avversi gravi nei trial oncologici

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FDA chiede più poteri per il controllo del programma di autorizzazione accelerata dei farmaci.

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